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走进质控部 走近GMP

来源:质控部  发布时间:2011/9/1 8:40:14  点击数:5276
  我们企业于2011年3月7日通过了五年一次的国家农业部的认证,这次认证主要是针对粉散剂类产品的。新的证号已开始使用。GMP证书是企业生存的信誉保证。不知道你们留意没有,在我们办公楼入口处的宣传栏,新的GMP证书和生产许可证醒目的在那里张贴着。话不多说,先和大家一起认识一下看似神秘的GMP。
  “GMP”是(Good Manufacturing Practice )药品生产质量管理规范的缩写,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生是提高药品质量的重要措施。
  简要的说,GMP要求药品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
   目前,中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理,实施GMP认证取得阶段性成果。现在血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。
  《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,已予以发布,自2011年3月1日起施行。
  在认证之后的两年内,随时会有部门来检查我们的产品质量情况。所以我们要时刻准备着,按要求做好软件和硬件的有关工作。以质控部为主导的团队,在不耽误日常工作的情况下安排时间进行GMP准备工作。2011年8月18日在王总的指导下,涉及到的采购部、生产部、质控部、销售部参加了部门间GMP会议,大家做好计划、明确分工、责任到人,井然有序。在大家身上体现了不怕脏、不怕累、积极肯干的主人翁精神,这个只有参与的人才会有体会哦!这是公司的事情,人人有责,如果有需要大家帮忙的地方,一定要伸出你的双手!
  啰嗦了这么多,有让你了解更多的GMP内容吗?

 

 
 
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